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临床项目司理

岗位职责 1、认真临床试验项目预算、项目妄想的制订； 2、认真临床试验本钱、进度和质量管理； 3、认真参研中心（分中心）的评估及遴��； 4、认真临床试验的相同管理（内部协调、外部供应商管理）； 5、认真临床试验实验历程中的药物、耗材、装备、系统、文件的管理； 6、认真临床试验相关资料的准备及审核； 7、认真临床试验项目团队培训妄想的制度及一样平常培训； 8、认真紧迫或突发事务处置惩罚； 9、认真向导交办的其它事情。

临床质量专员

岗位职责 1、在指导下加入研究中心质控、TMF质控； 2、准备研究中心质控相关文件及质控预约； 3、认真临床部分职员培训系统账号开通及课程分派； 4、在指导下撰写临床试验项目质控妄想； 5、在指导下撰写质控报告； 6、在指导下跟踪质控后CAPA妄想及整刷新度； 7、在指导下举行质控后问题分享及培训； 8、完成上级向导交接的其它使命。

临床质量主管

岗位职责 1、在指导下撰写项目临床试验质控妄想； 2、完成研究中心质控、TMF质控； 3、撰写质控报告； 4、跟踪质控后CAPA妄想及整刷新度； 5、在指导下举行质控后问题分享及培训； 6、培训系统的维护、培训的组织及实验； 7、在指导下举行SOP的维护与撰写； 8、完成上级向导交接的其它使命。

岗位职责 1、完成临床试验计划、知情赞成书、研究者手册等资料的审核，提出修订意见并跟学习订效果； 2、加入临床研究中心及主要研究者的遴选事情，造访各中心研究者，与研究者相同主要的项目相关的医学事宜，深度加入计划讨论会，支持伦理审核会及中心启动会； 3、协助临床运营向试验机构提交有关的研究资料，并最终完成伦理批件的申请及备案； 4、对在研项目举行医学监查，包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制订PD listing及按期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据举行医学复核、提出医学质疑并跟进质疑回复情形； 5、配合临床部分推进临床研究，对CRA、CRC及其他临床研究加入职员举行医学相关培训； 6、审阅临床试验总结报告及其他申报资料（医学版块）； 7、对公司在研或拟开发的药物举行调研（临床应用及同类药物研究现状等），并对相关文献或资料举行汇总剖析。

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