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社会招聘
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岗位职责
1、完成临床试验计划、知情赞成书、研究者手册等资料的审核,提出修订意见并跟学习订效果;
2、加入临床研究中心及主要研究者的遴选事情,造访各中心研究者,与研究者相同主要的项目相关的医学事宜,深度加入计划讨论会,支持伦理审核会及中心启动会;
3、协助临床运营向试验机构提交有关的研究资料,并最终完成伦理批件的申请及备案;
4、对在研项目举行医学监查,包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制订PD listing及按期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据举行医学复核、提出医学质疑并跟进质疑回复情形;
5、配合临床部分推进临床研究,对CRA、CRC及其他临床研究加入职员举行医学相关培训;
6、审阅临床试验总结报告及其他申报资料(医学版块);
7、对公司在研或拟开发的药物举行调研(临床应用及同类药物研究现状等),并对相关文献或资料举行汇总剖析。
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